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实验室人员准入审核规程

撰稿人:   发布时间:2020-09-23

 

1.目的

规范实验室人员准入审核规程,为相关工作提供指引,确保实验室安全。

2.适用范围

适用于BSL-3实验室的工作人员。

3.职责

申请人:负责如实提出实验室人员准入的申请;

BSL-3实验室管理人员:负责实验室人员准入工作的管理工作,对申请进行初审;对管理规程的有效性跟踪并根据需要提出更新;

BSL-3实验室主任:负责审批申请。

4.可进入BSL-3实验室开展实验的人员的基本要求

必须是受过病原微生物专业教育和培训的人员。身体状态良好,心理状态正常,没有急性病,体温在正常范围内,无开放性损伤,无心脏病、高血压、糖尿病等慢性病,未使用免疫抑制剂,非免疫耐受,非妊娠状态,无精神病史。

5.实验人员进入BSL-3实验室开展实验前还必须具备下列条件

5.1 经过生物安全培训,掌握实验室安全原理、生物安全操作和防护技能,考核合格。

5.2 必须自愿进入实验室工作,遵守实验室的所有制度、规定和操作规程,并签署知情同意书。

5.3 实验室工作人员在开始工作前需留本底血清进行有关检测,以后定期复检。

5.4 如有合适的疫苗必须完成免疫,尽量在保护性抗体产生后再进入实验室。如有保护性抗体可不使用疫苗。

6.需进入BSL-3实验室开展工作的非实验人员必须具备下列条件

6.1 需进入BSL-3实验室进行仪器维修的人员在进入前,应由实验室管理人员告知存在的风险,并在管理人员陪同和指导下进行维修。

6.2 清洁人员需受过实验室生物安全培训和仪器设备清洁培训,身体健康,心理正常,且必须在实验室消毒后才能进入实验室进行清洁。

6.3 参观人员进入实验室应征得实验室负责人同意,并由实验室管理人员陪同进入,服从实验室管理人员指挥。

7.审批流程

7.1 每个项目开始前,申请人填写《实验室人员准入审批表》,并提供实验技能和生物安全能力评估情况、人员健康情况确认表、生物安全知情同意书。非实验人员填写《非实验室人员准入审批表》。

7.2 实验室管理人员对《实验室人员准入审批表》及相关资料初审后报实验室主任审批。

7.3 审批表一式两份,申请人一份,BSL-3室一份。